Сопровождение государтсвенной регистрации медицинской техники
- Услуга
от 3 000 руб.
+375 (29) 109-80-98
отд. сертификациивозврат товара в течение 14 дней по договоренности
Описание
Этапы работ по регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения | Срок | Цена, бел.руб. |
1. Подача заявки (подготовка регистрационного досье) на регистрацию продукции медицинской техники в «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»; 2. Организация испытаний (санитарно-гигиенические, технические, клинические); 3. Технические испытания; 4. Клинические испытания в 3-х государственных медицинских учреждениях; 5. Принятие решения о регистрации комиссией Минздрава; 6. Получение регистрационного свидетельства в Минздраве. |
до 7 месяцев (в зависимости от программы согласований и испытаний) |
от 1400 |
Дополнительные услуги:
- разработка, сопровождение согласования и регистрации технических условий на медицинские изделия
- разработка и сопровождение согласования руководства по эксплуатации
Информация для заказа
- Цена: от 3 000 руб.